美国FDA批准居家唾液收集诊断测试

FDA在星期五批准了使用在家中收集的唾液样本对冠状病毒进行的首次诊断测试。

(华盛顿9日电)美国食品药物监督管理局(FDA)在星期五批准了使用在家中收集的唾液样本对冠状病毒进行的首次诊断测试。

该测试由FDA授予紧急使用授权,由Rutgers临床基因组学实验室开发。

该机构上个月批准了一项Covid-19诊断测试,该测试带有家庭采集选项,可以使用拭子从患者鼻子中采集样本。

FDA专员斯蒂芬·哈恩在一份声明中说:“授权其他诊断测试以及在家中收集样本的选择,将继续增加患者获得Covid-19的测试的机会。”

“这提供了一个额外的选项,可以轻松、安全、方便地收集测试所需的样本,而无需前往医生的办公室,医院或测试地点。”

FDA表示,一名患者使用自我收集套件收集唾液样本,并将其送往Rutgers实验室进行检测,该实验室是目前唯一使用唾液样本检测SARS-CoV-2(导致Covid-19的冠状病毒)的场所。

FDA已经批准了80多种Covid-19测试,其中大多数是由私人实验室或研究机构进行的。

哈恩说:“在这种公共卫生紧急情况下,为家庭样本采集增加更多选择是诊断测试的重要进步。”

4月20日,FDA授权美国最大的私人实验室连锁实验室之一的LabCorp来分析患者在家收集的鼻腔样本。

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